承担单位：海王百草堂药业有限公司

研究内容：

  （1）提取分离纯化关键技术参数研究

  对处方配比进行合理筛选，通过应用免加热提取、超声提取、超临界萃取、分子印迹技术、高速逆流色谱分离技术等对提取分离纯化工艺进行综合比较和研究，最终确认了最佳提取分离纯化方式。

  （2）固体分散等新制剂研究

  本项目从产品设计角度看，开发系列健康产品，如食品、保健食品及药品，通过设计固体分散剂、气雾剂、颗粒剂、含片剂、胶囊、软胶囊、口服液等剂型的新产品，并对其制剂工艺的可行性、药物的分散等系列参数进行综合比较和研究，最终确认了最适宜的新产品剂型。

  （3）采用“原料-提取物-制剂”全过程的指纹图谱质量控制技术保证产品质量的均一性

  利用高效液相色谱法测定法，对不同的流动相、检测波长、柱温、检测方式等的检测条件进行比较和研究，确定汤方中活性成分阿魏酸等含量的最佳检测方法，并构建特征成分的指纹图谱，采用“原料-提取物-制剂”全过程的指纹图谱质量控制技术，制度产品的质量标准，保证产品质量的均一性。

  （4）“易黄汤”的药效及安全性评价

  观察大小鼠灌胃可能出现的急性毒性、长期毒性反应，为临床前药效及安全性评价提供依据。本项目预计获得食品批文或保健品批文或新药批文后，预计年销售额500万元。